惡性胸腹腔積液患者臨床研究招募

尊敬的患者朋友及家屬:

　　我院正在開展注射用重組改構(gòu)人腫瘤壞死因子(rmhTNF-NC，天恩福?)聯(lián)合順鉑對比順鉑腔內(nèi)灌注治療惡性胸腹腔積液的有效性和安全性隨機,、雙盲,、平行對照的多中心III期臨床試驗（方案號：V1.2），正在招募受試者,。

　　天恩福?已上市多年，是上海唯科生物制藥有限公司研發(fā)的靜脈滴注治療晚期非小細(xì)胞肺癌和非霍奇金氏淋巴瘤國家一類生物制品。目前臨床也用于腫瘤導(dǎo)致的胸腹腔積液的治療,，一項針對中等量以上惡性胸、腹腔積液患者的開放,、單臂的IV臨床試驗結(jié)果顯示,，天恩福?局部灌注治療惡性胸腹腔積液療效和安全性均較好,。

　　本研究已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),，藥物臨床試驗批件號:2023LP01255,，同時已獲得本院倫理委員會的批準(zhǔn),。研究藥物rmhTNF-NC和對照藥順鉑以及研究規(guī)定的實驗室檢查均由申辦方免費提供,。

　　如果您符合下述主要條件，您將有可能入選：

　　1,、年齡≥18周歲,；

　　2,、經(jīng)病理組織學(xué)和/或細(xì)胞學(xué)檢查確診為惡性腫瘤（除外原發(fā)性肝癌）；

　　3,、具有中等量以上胸腹腔積液的患者；

　　4,、預(yù)計在試驗期間接受至少一種常規(guī)的抗腫瘤全身治療；

　　5,、體力狀況良好,；

　　6,、器官功能水平良好,；

　　7,、還須滿足其他研究要求,，如果您同意參加研究,，我方研究小組將就您是否滿足其他要求進(jìn)行評估。

　　如果您有興趣了解更詳細(xì)的信息,，或者您有任何問題，請聯(lián)系我們,。聯(lián)系我們不代表您必須參加這次研究，也不代表您符合參加條件,。

　　想了解本研究更多信息或有意參加本研究,，請您聯(lián)系以下人員：

　　科室：呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科

　　聯(lián)系方式：17604521472

　　或直接前往咨詢，

　　地址：齊齊哈爾市第一醫(yī)院

為了更多惡性胸腹腔積液患者獲得更多的治療機會,，請您關(guān)注本項研究,！謝謝！