惡性胸腹腔積液患者臨床研究招募

尊敬的患者朋友及家屬:

　　我院正在開(kāi)展注射用重組改構(gòu)人腫瘤壞死因子(rmhTNF-NC,，天恩福?)聯(lián)合順鉑對(duì)比順鉑腔內(nèi)灌注治療惡性胸腹腔積液的有效性和安全性隨機(jī),、雙盲、平行對(duì)照的多中心III期臨床試驗(yàn)（方案號(hào)：V1.2）,，正在招募受試者,。

　　天恩福?已上市多年，是上海唯科生物制藥有限公司研發(fā)的靜脈滴注治療晚期非小細(xì)胞肺癌和非霍奇金氏淋巴瘤國(guó)家一類生物制品。目前臨床也用于腫瘤導(dǎo)致的胸腹腔積液的治療,，一項(xiàng)針對(duì)中等量以上惡性胸,、腹腔積液患者的開(kāi)放、單臂的IV臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,，天恩福?局部灌注治療惡性胸腹腔積液療效和安全性均較好,。

　　本研究已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，藥物臨床試驗(yàn)批件號(hào):2023LP01255,，同時(shí)已獲得本院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn),。研究藥物rmhTNF-NC和對(duì)照藥順鉑以及研究規(guī)定的實(shí)驗(yàn)室檢查均由申辦方免費(fèi)提供。

　　如果您符合下述主要條件,，您將有可能入選：

　　1,、年齡≥18周歲；

　　2,、經(jīng)病理組織學(xué)和/或細(xì)胞學(xué)檢查確診為惡性腫瘤（除外原發(fā)性肝癌）,；

　　3、具有中等量以上胸腹腔積液的患者,；

　　4,、預(yù)計(jì)在試驗(yàn)期間接受至少一種常規(guī)的抗腫瘤全身治療；

　　5,、體力狀況良好,；

　　6、器官功能水平良好,；

　　7,、還須滿足其他研究要求，如果您同意參加研究,，我方研究小組將就您是否滿足其他要求進(jìn)行評(píng)估,。

　　如果您有興趣了解更詳細(xì)的信息，或者您有任何問(wèn)題,，請(qǐng)聯(lián)系我們,。聯(lián)系我們不代表您必須參加這次研究，也不代表您符合參加條件,。

　　想了解本研究更多信息或有意參加本研究,，請(qǐng)您聯(lián)系以下人員：

　　科室：呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科

　　聯(lián)系方式：17604521472

　　或直接前往咨詢，

　　地址：齊齊哈爾市第一醫(yī)院

為了更多惡性胸腹腔積液患者獲得更多的治療機(jī)會(huì),，請(qǐng)您關(guān)注本項(xiàng)研究,！謝謝！