8月12日,，由市醫(yī)師協(xié)會、市醫(yī)院協(xié)會主辦,，我院承辦的2019年藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范暨市級繼續(xù)教育第二期培訓(xùn)班在南院召開,，藥物臨床試驗各專業(yè)組組長、研究醫(yī)生及研究護士近百人到場聆聽,。

　　會議由我院藥物臨床試驗中心負責人劉露主持,，黨委委員、執(zhí)行院長黎原,，黨委委員,、副院長王麗出席會議，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查專家,、國家藥物臨床試驗(GCP)資質(zhì)認定審核專家徐蔚秋,，黑龍江省中醫(yī)藥大學附屬第二醫(yī)院GCP辦公室主任、國家藥監(jiān)局GCP檢查員孫興華受邀蒞臨,。

　　黎原在致辭中表示,，自我院2017年取得國家市場監(jiān)督管理總局頒發(fā)的GCP資質(zhì)以來，醫(yī)院的藥物臨床試驗工作取得了一定成績,，但未來的任務(wù)更加艱巨,。2020年，醫(yī)院即將面臨國家局GCP資質(zhì)復(fù)審,、第二輪新增專業(yè)組的現(xiàn)場審查,、國家局飛行檢查和Ⅰ期病房的運營工作，希望各專業(yè)組以本次培訓(xùn)為契機,，積極提升臨床試驗業(yè)務(wù)能力和水平,，為將打造國內(nèi)一流的藥物臨床試驗機構(gòu)，助力國家新藥研發(fā)事業(yè)長足發(fā)展做出貢獻,。

　　隨后,，徐蔚秋、孫興華分別進行了題為《藥物臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查要點及常見問題》,、《藥物臨床試驗重中之重》的報告講授,，專家們以國家局數(shù)據(jù)核查員和資深藥物臨床試驗機構(gòu)管理者的角度，逐條解讀了國家對臨床試驗數(shù)據(jù)的核查要求,，深刻剖析了臨床試驗工作中的常見問題及解決辦法,。會后，與會人員參加現(xiàn)場考試并獲得培訓(xùn)證書。

　　本次培訓(xùn)使全院GCP團隊深刻理解了數(shù)據(jù)核查的重要內(nèi)涵,，明確了各崗位的工作職責,，強化了臨床試驗數(shù)據(jù)規(guī)范化管理理念，提升了我院及項目質(zhì)控的能力與水平,，為臨床試驗工作的有序發(fā)展奠定了堅實的理論基礎(chǔ),。