齊齊哈爾市第一醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室是齊齊哈爾地區(qū)首家經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局GCP認(rèn)證,、可承接藥品和醫(yī)療器械II、III,、IV期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目并開展人體生物等效性試驗(yàn)的科室,，開創(chuàng)了區(qū)域臨床試驗(yàn)學(xué)科先河。辦公室負(fù)責(zé)組織管理全院藥物臨床試驗(yàn)工作,，包括國家食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的承接,、質(zhì)量體系文件的建立、組織臨床試驗(yàn)業(yè)務(wù)培訓(xùn),、項(xiàng)目的質(zhì)量控制,、GCP藥房和資料檔案室的管理、各部門的協(xié)調(diào),、接待及配合稽查和國家食品藥品監(jiān)督管理局及衛(wèi)生行政管理部門的視察等,。目前機(jī)構(gòu)可承接神經(jīng)內(nèi)科專業(yè)組、心血管內(nèi)科專業(yè)組,、呼吸內(nèi)科專業(yè)組,、內(nèi)分泌專業(yè)組、腎病學(xué)專業(yè)組,、風(fēng)濕病專業(yè)組共六個(gè)專業(yè)組的II、III,、… 詳細(xì)>>