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醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室迎權(quán)威評(píng)審 檢驗(yàn)質(zhì)量邁向國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)——齊齊哈爾市第一醫(yī)院順利通過(guò)CNAS醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

發(fā)布時(shí)間:2024-02-02 瀏覽次數(shù):
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1月26日至28日,中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)評(píng)審組對(duì)齊齊哈爾市第一醫(yī)院南院檢驗(yàn)科進(jìn)行了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量評(píng)審和能力認(rèn)可工作,。經(jīng)過(guò)3天的嚴(yán)格評(píng)審,第一醫(yī)院南院檢驗(yàn)科順利通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審階段,。

  2003年,,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織正式發(fā)布了針對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的ISO15189認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn),該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是不同國(guó)家,、不同地區(qū)達(dá)成共識(shí)的通用要求,,也是目前國(guó)際上公認(rèn)最權(quán)威、應(yīng)用最廣泛的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系和能力建設(shè)規(guī)范,。一經(jīng)通過(guò)此項(xiàng)認(rèn)可,,標(biāo)志著該實(shí)驗(yàn)室出具的帶有CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)的報(bào)告單在國(guó)際上可得到100多個(gè)國(guó)家的承認(rèn)和接受,。

  1月26日,評(píng)審組召開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審首次會(huì)議,,明確了評(píng)審的目的,、依據(jù)、范圍,,公布了評(píng)審的方法,、程序、要求和判定原則,強(qiáng)調(diào)了本次評(píng)審的公正性和客觀性,。按照評(píng)審流程,,南院檢驗(yàn)科從實(shí)驗(yàn)室概況、人員構(gòu)成,、開(kāi)展項(xiàng)目及ISO15819質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況等方面進(jìn)行了詳細(xì)匯報(bào),;評(píng)審組依據(jù)準(zhǔn)則的全要素對(duì)科室的質(zhì)量體系運(yùn)行情況予以審核,對(duì)臨床血液學(xué),、臨床體液學(xué),、臨床化學(xué)、臨床免疫學(xué),、臨床微生物學(xué)等領(lǐng)域開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,,并對(duì)申請(qǐng)的135項(xiàng)認(rèn)可項(xiàng)目進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn),以評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的符合性,。

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  1月27日,評(píng)審組走訪了呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科,、血液科、骨科,、普外科等多個(gè)臨床科室,。針對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目申請(qǐng)、標(biāo)本采集與運(yùn)送,、危急值登記,、樣本周轉(zhuǎn)時(shí)間、檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果解釋及利用等內(nèi)容與臨床醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行了深入交流,,以評(píng)價(jià)檢驗(yàn)科的整體服務(wù)能力,。

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  1月28日,評(píng)審組召開(kāi)了末次會(huì)議,,對(duì)評(píng)審內(nèi)容和結(jié)果進(jìn)行了整體反饋,。評(píng)審專(zhuān)家一致認(rèn)為南院檢驗(yàn)科體系文件完善、職責(zé)分配合理,、質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效,,核心實(shí)驗(yàn)室智慧化建設(shè)與運(yùn)營(yíng)體現(xiàn)了醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)創(chuàng)新方向,實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)?zāi)芰?、信息化建設(shè),、質(zhì)量管理和人員水平等各個(gè)方面均能滿足臨床與患者需求,,最終認(rèn)定科室現(xiàn)行質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力符合認(rèn)可準(zhǔn)則要求,并宣布南院檢驗(yàn)科通過(guò)CNAS現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審階段,。此外,,評(píng)審專(zhuān)家還就實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系下一步建設(shè)給予相關(guān)優(yōu)化改進(jìn)建議。

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  醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)在疾病預(yù)防,、診斷和治療中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用,,檢驗(yàn)技術(shù)能力直接影響著臨床診療水平和醫(yī)療安全。每一項(xiàng)數(shù)據(jù),,每一張檢驗(yàn)報(bào)告,,都關(guān)乎著患者的健康與生命。南院檢驗(yàn)科于2019年正式成立,,為提高檢驗(yàn)質(zhì)量能力和技術(shù)水平,,科室依據(jù)ISO15189的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)建立實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系,編制近1000個(gè)體系文件用于指導(dǎo),、監(jiān)控,、改進(jìn)檢驗(yàn)流程的各個(gè)環(huán)節(jié),確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性,,并于2023年1月正式運(yùn)行質(zhì)量管理體系,。科室通過(guò)開(kāi)展內(nèi)部審核,、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,、采樣監(jiān)督、管理評(píng)審等質(zhì)量活動(dòng),,查找實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建設(shè)的薄弱環(huán)節(jié),,并針對(duì)相關(guān)問(wèn)題及時(shí)整改,實(shí)現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)和服務(wù)能力的大幅度提高,。

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  此次順利通過(guò)CNAS醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,,標(biāo)志著南院檢驗(yàn)科已建立起符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系,這也是南院檢驗(yàn)科與臨床各科室緊密配合形成強(qiáng)大合力的結(jié)果,。今后,,科室也會(huì)將ISO15189認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格運(yùn)用到日常管理與運(yùn)行當(dāng)中,不斷完善質(zhì)量管理體系建設(shè),,全面提升檢驗(yàn)服務(wù)水平,,為臨床診療提供科學(xué)、準(zhǔn)確,、客觀、及時(shí)的信息支撐,,助力醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量實(shí)現(xiàn)新提升,。